실험실 유압 프레스는 염산 아비돌 분말을 테스트 준비 상태로 변환하는 데 사용되는 중요 장비입니다. 구체적으로, 금형 내에서 100mg 샘플에 10kN의 압력을 2분 동안 지속적으로 가합니다. 이 과정을 통해 분말이 매끄러운 표면과 고정된 기하학적 면적을 가진 압축된 디스크로 압축되며, 이는 고유 용해 연구의 필수적인 시작점입니다.
이 맥락에서 유압 프레스의 주요 기능은 물리적 변수를 제거하는 것입니다. 기계적으로 강하고 분해되지 않는 디스크를 생성함으로써 프레스는 결과 데이터가 입자 크기 또는 압축 이상이 아닌 약물의 고유한 물리화학적 특성을 반영하도록 보장합니다.
준비 프로토콜
정확한 매개변수 제어
정확한 연구를 촉진하기 위해 프레스는 정확한 사양으로 설정되어야 합니다. 염산 아비돌의 경우 표준 요구 사항은 10kN의 압력에 노출되는 100mg의 재료입니다.
압축 시간
압력은 2분 동안 지속적으로 유지되어야 합니다. 이 유지 시간은 입자 재배열 및 결합을 허용하여 결과 디스크가 전체적으로 균일하도록 하는 데 필수적입니다.
표면 균일성 달성
이 공정의 결과는 매끄러운 표면과 조밀한 구조를 가진 디스크입니다. 거친 표면이나 느슨한 압축은 유효 표면적을 증가시켜 부정확하게 높은 용해 판독값을 초래할 것입니다.
과학적 유효성 보장
일정한 기하학적 면적
고유 용해는 단위 면적당 용해 속도로 정의됩니다. 유압 프레스는 용매에 노출될 때 일정한 기하학적 면적을 유지할 수 있을 만큼 밀도가 높은 디스크를 생성합니다.
분해 방지
이러한 연구에서 가장 큰 위험은 디스크가 부서지는 것입니다. 프레스에 의해 달성된 높은 기계적 강도는 회전 디스크 용해 테스트 중 의도하지 않은 분해를 방지합니다.
고유 특성 분리
디스크의 무결성을 유지함으로써 테스트는 약물을 분리합니다. 결과는 제형의 물리적 분해에 영향을 받지 않는 물리화학적 특성에 의해서만 결정되는 용해 속도를 측정합니다.
중요 요인 및 잠재적 함정
낮은 기계적 강도의 위험
가해지는 압력이 일관되지 않거나 10kN 벤치마크 아래로 떨어지면 디스크에 필요한 밀도가 부족합니다. 이는 조기 분해로 이어져 계산된 용해 속도를 무효화합니다.
금형 정밀도에 대한 의존성
유압 프레스는 특정 금형과 함께 작동합니다. 올바른 압력으로도 결함이 있는 금형은 고유 용해 계산에서 수학적 유효성에 필요한 일정한 기하학적 면적을 생성하지 못합니다.
목표에 맞는 올바른 선택
염산 아비돌 연구에서 재현 가능한 데이터를 얻으려면 다음 지침을 따르십시오.
- 재현성에 중점을 두는 경우: 이 부분의 변동은 디스크의 밀도를 변경할 수 있으므로 유지 시간을 2분으로 엄격하게 표준화하십시오.
- 데이터 무결성에 중점을 두는 경우: 회전 디스크 테스트를 수행하기 전에 각 압축 디스크의 표면 매끄러움과 구조적 결함을 시각적으로 검사하십시오.
고유 용해의 성공은 테스트가 시작되기 전 샘플의 절대적인 기계적 안정성에 달려 있습니다.
요약 표:
| 매개변수 | 사양 | 목적 |
|---|---|---|
| 샘플 질량 | 100 mg | 재료 양 표준화 |
| 가해진 압력 | 10 kN | 높은 기계적 강도 보장 |
| 유지 시간 | 2분 | 입자 결합 촉진 |
| 표면 품질 | 매끄럽고 균일함 | 표면적 가변성 최소화 |
| 최종 상태 | 분해되지 않는 디스크 | 고유 물리화학적 특성 분리 |
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참고문헌
- Barbara Rojek, Alina Plenis. DSC, TGA-FTIR and FTIR Assisted by Chemometric Factor Analysis and PXRD in Assessing the Incompatibility of the Antiviral Drug Arbidol Hydrochloride with Pharmaceutical Excipients. DOI: 10.3390/molecules29010264
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